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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.05.06-21.05.08)

發布時間:2021-05-08

NMPA/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
 

NMPA
 

01

本周共計10個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中注射劑品種3個。
 


 

02

關于適用《M9:基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》及問答文件和《Q5D:用于生物技術產品及生物制品生產的細胞基質的來源和鑒定》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2021年 第61號)



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03

關于注銷疝修補補片醫療器械注冊證書的公告(2021年第63號)


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04

關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知

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05

關于發布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術審查指導原則的通告(2021年第30號)


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06

關于北京維視達康科技有限公司停產整改的通告(2021年第31號)


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07

關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告(2021年第60號)


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08

關于停止銷售標識名稱為“瑞果茶籽寶寶山茶籽植萃茶清霜”假冒化妝品的通告(2021年第32號)


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藥典委

 

關于舉辦《中國藥典》2020年版執行專題培訓班(第一期)的通知


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-END-

 

關于我們:

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 

藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


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