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      新聞資訊

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      合作創新丨新領先與島津共同探索鹽酸莫西沙星質量研究

      發布時間:2021-01-12

      新年新氣象,北京新領先醫藥科技發展有限公司與島津實驗器材合作實驗室有了新的研究成果!
       

      在鹽酸莫西沙星的分析方法方面,我們可提供更佳的分析思路,可以為起始原料分析方法建立提供參考。
       


       

      鹽酸莫西沙星是拜耳公司開發的第四代新型8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥物,具有抗菌譜廣、抗菌力強、交叉耐藥少、光毒性低、藥物相互作用少、生物利用度高、組織穿透力好等特點。最早于1999年6月在德國獲批上市,并于2002年8月獲批進口中國。截至2011年5月,鹽酸莫西沙星片已在127個國家和地區獲得批準。
       

      ▼鹽酸莫西沙星結構

       

       

      起始原料①分析方法建立

      起始原料:(S,S)-2,8-二氮雜二環[4,3,0]壬烷
       

      1、主要雜質結構


       

      2、部分研究思路
       

      有關物質方法Ⅱ:主要檢測雜質-0F與雜質-0H,此兩雜質在有關物質條件下出峰較早,干擾測定,單建方法進行檢測。其中雜質0F和雜質0H極性極大,采用常規C18色譜柱基本沒有保留;雜質0F和雜質0H結構中均含有N原子,在酸性的流動相條件下,這兩個化合物帶正電荷,此時采用含有庚烷磺酸鈉的流動相時,帶正電的兩個化合物會和帶負電的庚烷磺酸鈉基團形成靜電作用,從而保留增強。
       

      3、分析方法優化思路
       

      在流動相加入離子對試劑庚烷磺酸鈉時,離子對試劑極易吸附在普通色譜柱填料的活性位點上,難以沖洗下來,導致色譜柱死體積的增加,保留時間提前,理論塔板數降低,分離度變差的情況,這個吸附過程是不可逆的,因此在選擇色譜柱的時候需要格外注意。
       

      島津Shim-pack Scepter C18色譜柱,此款色譜柱采用新開發的有機硅烷層與無極硅烷層多層結構的混合型顆粒,既保持了無機硅烷的高機械強度,也極大的提高了強酸堿的耐受性(pH1.0-12.0)。同時運用微反應器造粒技術和多級端基封尾技術,保證了可以長期耐受離子對試劑流動相。
       


       

      4、系統適用性溶液

       

      起始原料②分析方法建立

      起始原料:1-環丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯
       

      1、主要雜質結構



      2、分析方法優化思路


       

      3、系統適用性溶液


       

      關于新領先&島津聯合實驗室:
       

        
        

       

      SGLC自成立以來,在中國市場建立了一套完整的銷售服務體系,全面致力于為各行業客戶提供有關色譜消耗品及周邊設備等專業的解決方案。

       

      北京新領先醫藥科技發展有限公司為國內最大的全產業鏈CXO公司之一。公司成立于2005年1月,創建十六年以來,在藥學研究、臨床CRO研究、IVIVR體內外橋接研究和藥品進出口注冊等領域,一直處于行業領先地位,并連續三年(2017-2019年)被評為“中國醫藥研發公司10強”(2019位列榜首)。

       

      雙方自2019年成立合作實驗室以來,在藥物分析領域實現了緊密合作,進行成果轉化。雙方愿與更多的企業攜手共進,用真誠之心,為促進科學技術的發展,為創造全新的未來,為實現人類美好的理想做出應有的貢獻。
       

      -END-


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